通用測試助力國家藥監(jiān)局智能化醫(yī)療器械研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

近年來，前沿智能技術(shù)的發(fā)展為智能醫(yī)療行業(yè)注入新的活力，新技術(shù)與醫(yī)療器械的融合，推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)療械的轉(zhuǎn)型與升級(jí)。為進(jìn)一步提升成果轉(zhuǎn)化質(zhì)效，提高醫(yī)療服務(wù)水平，醫(yī)療器械行業(yè)智能化、數(shù)字化的發(fā)展成為必然趨勢。

10月26日，2023智能化醫(yī)療器械創(chuàng)新大會(huì)在蘇州高新區(qū)舉行，國家藥監(jiān)局智能化醫(yī)療器械研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室正式啟動(dòng)。該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室由中國信息通信研究院牽頭，聯(lián)合國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心共同建設(shè)，將面向人工智能醫(yī)療器械、移動(dòng)/遠(yuǎn)程醫(yī)療器械、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全三大方向，開展技術(shù)研究、標(biāo)準(zhǔn)制定、產(chǎn)業(yè)服務(wù)、評(píng)估評(píng)測、國際合作等工作。

實(shí)驗(yàn)室建立過程中，通用測試參與了醫(yī)用5G業(yè)務(wù)承載和空口測試平臺(tái)項(xiàng)目的建設(shè)，醫(yī)用5G業(yè)務(wù)承載和空口測試平臺(tái)項(xiàng)目旨在搭建一個(gè)大型OTA暗室測試系統(tǒng)，為醫(yī)療設(shè)備入網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療、醫(yī)療診斷數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)互通以及醫(yī)療設(shè)備端到端連接等功能提供技術(shù)支撐。

該系統(tǒng)可支持多探頭技術(shù)（MPAC）、輻射兩階段法（RTS）兩種方法來實(shí)現(xiàn)網(wǎng)聯(lián)醫(yī)械的MIMO OTA吞吐率測試，其中輻射兩階段法為通用測試完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。結(jié)合現(xiàn)網(wǎng)基站和信道模型，系統(tǒng)微波暗室可測量醫(yī)械在各類信道場景的實(shí)際性能，包括吞吐率、注網(wǎng)成功率、4G基站切換、5G基站切換以及4G/5G基站切換成功率等。

同時(shí)，這套系統(tǒng)最大能夠支持被測件尺寸1.5m（L）×1.5m（W）×2m（H），能夠完成大部分醫(yī)療設(shè)備的整機(jī)測試。暗室使用的EPP吸波材料為通用測試自主研發(fā)，采用全波段仿真，具有介電常數(shù)小、表面反射小、內(nèi)部衰減充分等優(yōu)點(diǎn)，且氧指數(shù)大于28%，阻燃性能良好，能夠保證醫(yī)療設(shè)備測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和測試過程的安全性。

實(shí)驗(yàn)室的成功落地一方面促進(jìn)了地方智能醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，完善了全生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈，另一方面也證明了通用測試在無線性能測試領(lǐng)域的先進(jìn)性和卓越性。未來，通用測試將繼續(xù)秉承“精簡迅捷”的產(chǎn)品理念，為客戶創(chuàng)造更大的價(jià)值！

關(guān)于通用測試

深圳市通用測試系統(tǒng)有限公司（General Test Systems Inc.）成立于2012年，總部位于深圳，在北美、北京、成都、上海設(shè)有分公司和研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司面向萬物互聯(lián)，致力于無線通信設(shè)備、雷達(dá)、AIP芯片等產(chǎn)品的全生命周期無線性能測試，提供完整的端到端OTA測試解決方案。

通用測試獲評(píng)國家級(jí)專精特新重點(diǎn)“小巨人”企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、軟件企業(yè)等眾多榮譽(yù)。為移動(dòng)終端、無線通信芯片、測試機(jī)構(gòu)、航空航天、智能家居、汽車等多領(lǐng)域的國內(nèi)外眾多知名企業(yè)提供安全完善的OTA測試解決方案，是值得客戶信任的合作伙伴。