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通用測試助力國家藥監局智能化醫療器械研究與評價重點實驗室建設

近年來,前沿智能技術的發展為智能醫療行業注入新的活力,新技術與醫療器械的融合,推動傳統醫療械的轉型與升級。為進一步提升成果轉化質效,提高醫療服務水平,醫療器械行業智能化、數字化的發展成為必然趨勢。

10月26日,2023智能化醫療器械創新大會在蘇州高新區舉行,國家藥監局智能化醫療器械研究與評價重點實驗室正式啟動。該重點實驗室由中國信息通信研究院牽頭,聯合國家藥監局醫療器械技術審評中心共同建設,將面向人工智能醫療器械、移動/遠程醫療器械、醫療器械網絡和數據安全三大方向,開展技術研究、標準制定、產業服務、評估評測、國際合作等工作。

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實驗室建立過程中,通用測試參與了醫用5G業務承載和空口測試平臺項目的建設,醫用5G業務承載和空口測試平臺項目旨在搭建一個大型OTA暗室測試系統,為醫療設備入網,實現遠程醫療、醫療診斷數據實時互通以及醫療設備端到端連接等功能提供技術支撐。

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該系統可支持多探頭技術(MPAC)、輻射兩階段法(RTS)兩種方法來實現網聯醫械的MIMO OTA吞吐率測試,其中輻射兩階段法為通用測試完全自主知識產權。結合現網基站和信道模型,系統微波暗室可測量醫械在各類信道場景的實際性能,包括吞吐率、注網成功率、4G基站切換、5G基站切換以及4G/5G基站切換成功率等。

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同時,這套系統最大能夠支持被測件尺寸1.5m(L)×1.5m(W)×2m(H),能夠完成大部分醫療設備的整機測試。暗室使用的EPP吸波材料為通用測試自主研發,采用全波段仿真,具有介電常數小、表面反射小、內部衰減充分等優點,且氧指數大于28%,阻燃性能良好,能夠保證醫療設備測試結果的準確性和測試過程的安全性。

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實驗室的成功落地一方面促進了地方智能醫療器械行業快速發展,完善了全生態產業鏈,另一方面也證明了通用測試在無線性能測試領域的先進性和卓越性。未來,通用測試將繼續秉承“精簡迅捷”的產品理念,為客戶創造更大的價值!

關于通用測試

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深圳市通用測試系統有限公司(General Test Systems Inc.)成立于2012年,總部位于深圳,在北美、北京、成都、上海設有分公司和研發機構。公司面向萬物互聯,致力于無線通信設備、雷達、AIP芯片等產品的全生命周期無線性能測試,提供完整的端到端OTA測試解決方案。

通用測試獲評國家級專精特新重點“小巨人”企業、國家高新技術企業、軟件企業等眾多榮譽。為移動終端、無線通信芯片、測試機構、航空航天、智能家居、汽車等多領域的國內外眾多知名企業提供安全完善的OTA測試解決方案,是值得客戶信任的合作伙伴。